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隨著社會的快速發展,人們對藥品的要求更高,更挑剔。西歐國家雖然有先進的工藝技術和設備,但由于他們對環保、勞動力的運行成本太高而使這些國家很難維繼原料藥和中間體的生產。所以現在有國外制藥企業轉向發展中國家投資辦廠的趨勢。無可非議,中國是一個相當理想的被投資國家,人力、物理充足。近幾年來,我國制藥行業得到了長足的發展。
GMP的藥品規范中明文規定,所有制藥設備都必須符合GMP生產要求,必須做到該設備能原位清洗和原位滅菌。設備在運轉過程中要做到對藥品不能有二次污染。針對這一要求,我們對低能耗無菌噴霧干燥設備采用正壓式干燥過程。進入塔內的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作。由于汽霧接觸良好,干燥時間短,干燥強度可達到7公斤(水)/m3?時左右。
在過濾階段,使結晶體和母液分離。在加壓式真空條件下操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅平整,壓實,使固液分離效果更好。在容器內設有特殊旋轉噴淋裝置,使清洗液均勻分布于容器內,可實現容器內部的清洗和物料的清洗,通過攪拌漿葉的旋轉和升降,使濾餅和清洗液混合更均勻,使漿狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個筒體、底盤、漿葉刮松物料,打開側出料器,通過漿葉的推動從罐壁側面的出料口自動卸料。
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